無錫易純凈化工程公司

藥廠包裝凈化車間室內(nèi)裝修及材料：
★ 潔凈區(qū)與控制區(qū)的建筑裝修應便于清洗、維護，表面要平整，不應有顆粒性物質(zhì)脫落。根據(jù)規(guī)范要求，室內(nèi)裝修一般應滿足下列基本要求。
★ 潔凈室的圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使?jié)崈羰业慕ㄖ砻姹M量少積灰、易清掃，應在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。
★ 壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。

藥廠包裝凈化車間地面：
★ 地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
★ 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，表面密實，無起沙，空鼓，裂縫，顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫，在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨，耐洗刷，防塵，防滑，性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。。

車間門窗、墻面解決方案：
★ 為了避免技術(shù)夾層內(nèi)的微粒、微生物污染潔凈室，應對其墻面和頂棚抹灰（應為高級抹灰）。如果需要在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器，夾層內(nèi)的墻面，頂棚還應刷上涂料罩面。送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統(tǒng)相適應，并易于清掃消毒。
★ 門窗與內(nèi)墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數(shù)和門窗的構(gòu)造要根據(jù)室外空氣的污染程度，室內(nèi)外設計溫度、濕度，室內(nèi)外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務求其構(gòu)造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內(nèi)表面結(jié)露。為了防止?jié)崈魠^(qū)域內(nèi)部的交叉污染，室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設置門檻，以便清掃。

藥廠包裝凈化車間環(huán)境控制：
1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應；
3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
4、對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；
5、對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應；

藥廠包裝凈化車間潔凈度分區(qū)：
★ 潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
★ 藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。

藥廠包裝凈化車間潔壓力控制：
保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污 或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間 差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

藥廠包裝凈化車間潔溫、濕度控制：
潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：
100級及1萬級取20～23~C(夏季)；
10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C；
100級及1萬級屬無菌室；
相對濕度：
易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)；
片劑等固體制劑50％ ～55％；
水針及口服液55％ ～65％；